Hümira, otoimmün hastalıkları olan kişilerde ağrıyı hafifleten ve iltihabı azaltan bir ilaçtır. Genel adı adalimumab'dır.
Doktorlar romatoid artrit , kronik plak sedef hastalığı , Crohn hastalığı , ankilozan spondilit , psoriatik artrit , poliartiküler jüvenil idiyopatik artrit ve enfeksiyöz olmayan üveit tedavisi için Humira'yı reçete eder.
Hümira biyolojik bir ilaçtır. Bilim adamları normalde insanlar, hayvanlar, mikroorganizmalar veya maya gibi canlı bir organizmadan gelen protein antikorlarını kullanarak biyoloji yaparlar.
DNA teknolojisini kullanarak protein üretirler. Bir çeşit genetik mühendisliğidir.
İnsanlar evlerinde Humira'yı bir şırınga kullanarak alırlar. Ağız yoluyla alamazlar, çünkü insan sindirim sistemi aktif maddeyi tahrip eder.
Nasıl çalışır?
Otoimmün bir hastalıkta, vücudun bağışıklık sistemi, vücutta gerçekten bulunmayan bir tehdidi yanlış algılar ve ona saldırır.
Bu, romatoid artrit, psoriatik artrit, ankilozan spondilit, Crohn hastalığı ve sedef hastalığı dahil olmak üzere bir dizi sorun ve duruma yol açabilir.
Uzmanlar otoimmün hastalıklara neyin yol açtığını tam olarak bilmiyorlar, ancak tümör nekroz faktörü alfa (TNFa) bu hastalıklarda iltihaplanmaya önemli bir katkıda bulunuyor gibi görünüyor.
TNFa, vücut tehdit altında olduğunda iltihabı tetikler ve bağışıklık sistemi onu korumak için harekete geçer.
Bununla birlikte, çok fazla TNFa sağlıklı dokuya saldırabilir ve iltihaplanmalara neden olabilir. Enflamasyon ağrıya neden olabilir.
Humira , TNFa'ya bağlanır ve enflamatuar etkisini bloke eder. Bu otoimmün hastalıkları olan kişilerde ağrı ve iltihabı azaltır.
HUMIRA kelimesi Romatoid Artritte HUman Monoklonal Antikor anlamına gelir.
Kullanımları
Klinik çalışmalar, Humira'nın çeşitli oto-immün hastalıkların tedavisinde etkili olduğunu göstermiştir.
Aktif ankilozan spondilit
Bu, omurga ve sakroiliak eklemlerin kronik bir iltihabıdır. Hasta omurganın içinde ve çevresinde ağrı ve sertlik hisseder. Sonunda, kronik iltihaplanma omurun tamamen birleşmesine yol açabilir. Bu sürecin adı ankilozdur.
Ankilozan spondilit bazen ülseratif ve Crohn kolitleri ve sedef hastalığı gibi enflamatuar barsak hastalığı olan kişilerde görülür.
2007 yılında, kanıta dayalı
Orta ve şiddetli kronik plak sedef hastalığı
Ulusal Sağlık Enstitülerine göre, sedef hastalarının yaklaşık yüzde 80'inde bu tür sedef hastalığı vardır.
Belirtiler, genellikle gövdede, kafa derisinde, dirseklerde, dizlerde ve tırnaklarda, iyi tanımlanmış kırmızı kabuklu derileri içerir, ancak lekeler cilt üzerinde herhangi bir yerde görülebilir. Ölçek, plakların üstünde toplanır.
Sedef hastalığı olan kişilerde kaşıntı, çatlak ve ağrılı olabilen çok kuru bir cilde sahiptir.
Temmuz 2016'da, Karar Kaynakları Grubu, Humira ve benzeri biyolojiklerin sedef hastalığı tedavisi için popülerlik kazanmaya devam ettiğini belirtti.
Orta ve şiddetli psoriatik artrit
Bu durum eklem iltihabına yol açar. NIH, eklem iltihabının sedef hastalarının yaklaşık yüzde 20'sini etkilediğini not eder.
Doktorlar genellikle psoriatik artrit tedavisi için Humira'yı reçete eder, ancak araştırmacılar hala onu kullanmanın en iyi yollarını araştırmaktadır.
2015 yılında yapılan bir araştırma, sağlık hizmeti sağlayıcılarının terapiyi bireysel ihtiyaçlara göre uyarlaması gerektiğini önerdi. Çalışmalar, Humira'nın kan konsantrasyonu 5 ila 8 miligram (mg) arasında olduğunda ilacın etkili olduğunu göstermektedir. Bu aralığın dışında, faydaları yok gibi görünüyor.
Orta ve şiddetli Crohn hastalığı
Bu, sindirim sistemi iltihabına neden olan kronik bir durumdur. Ağızdan anusa kadar bağırsakların herhangi bir bölümünü etkileyebilir. Genellikle ileum veya ince bağırsağın alt kısmını etkiler. Belirtileri ağrıyı ve bağırsaklarını sık sık boşaltarak ishale yol açar .
2013 yılında yayınlanan bir derlemenin yazarları, “Anti-tümör nekroz faktörü (TNF) terapilerinin ortaya çıkması, enflamatuar bağırsak hastalığının tedavisinde devrim yarattı” dedi.
Crohn hastalığı olan insanlar arasında Humiranın ılımlı bir duruma sahip olanlara yardım etme olasılığının yüksek olduğu sonucuna vardılar.
İnsanlar bir yıldan daha uzun süre kullandıklarında güvenlik ve etkinlik hakkında daha fazla araştırma yapılması çağrısında bulundu.
Orta ve şiddetli jüvenil idiyopatik artrit
Bu bir veya daha fazla eklem iltihabıdır ve çocuklukta başlar. Ağrı önemli bir semptomdur ve genellikle gün içinde iyileşir.
2013 yılında Humira, doktorların bu durumu tedavi etmek için sıklıkla reçete ettiği iki ilaçtan biriydi. Diğeri Enbrel veya etanersept idi.
Orta ila şiddetli aktif romatoid artrit
Romatoid artrit veya romatoid hastalık, eklemlerde, eklemlerin çevresindeki dokularda ve diğer organlarda ağrı ve iltihaplanmaya neden olan kronik, ilerleyici ve engelleyici bir otoimmün hastalıktır.
2011 yılında,
Yazarlar şunları kaydetti:
“ Biyolojik ajanlar kısa vadede konvansiyonel hastalığı modifiye edici antiromatizmal ilaçlardan daha maliyetli olsa da, ilaca özgü maliyetler RA semptomlarındaki önemli iyileşmeler, hastalığın ilerlemesinin yavaşlaması ve hastalar için fiziksel işlev ve yaşam kalitesinin iyileştirilmesi ile dengelenebilir."
Orta ila şiddetli hidradenitis suppurativa
Hidradenitis suppurativa, apse ve ciltte yara izi bırakan kronik bir durumdur.
Ter bezlerinin etrafındaki saç köklerinin yakınında oluşur. Ulusal Nadir Hastalıklar Örgütüne göre, insanların yaklaşık yüzde 1'ini etkiliyor.
Yönetilmesi zor, ancak antibiyotik yardımcı olabilir. Ciddi durumlarda, Humira gibi immünsüpresif ilaçlar yardımcı olabilir.
Enfeksiyöz olmayan üveit
Humira, gözün merkezi kısmını etkileyen bir enflamasyon olan enfeksiyöz olmayan üveiti tedavi etmek için Gıda ve İlaç İdaresi onayına sahip tek sistemik, kortikosteroid olmayan ilaçtır. Kortikosteroidler semptomları hafifletmeye yardımcı olur, ancak ciddi olumsuz etkileri olabilir.
Amerikan Oftalmoloji Akademisi tarafından yayınlanan bir makaleye göre, biyolojikler tedavi olarak umut vaat ediyorlar ve hedefli tedavi sunuyorlar .
Bununla birlikte, daha yüksek bir enfeksiyon riski de dahil olmak üzere, bu ilaçlarla olumsuz etkilenme ihtimali de vardır.
Nasıl alınır?
Humira uzun süreli bir tedavidir. Hastalar analjezik ve antienflamatuar etkilerine farklı hızlarda cevap verirler.
Üreticiye göre, Abbvie , bazı insanlar 2 hafta sonra yarar görüyor , bazılarında ise iyileşme görmek için 3 ay veya daha uzun sürebilir.
Birey, en iyi sonuçlar için tedavi planına uymalıdır. İlaçlarını almayı bırakanlar muhtemelen aşırı aktif bağışıklık sistemlerine sahip olacaklardır.
Humira kalem veya şırınga nasıl kullanılır?
Üretici Abbvie , önceden doldurulmuş bir kalem veya şırınga kullanarak Humira'ya karnın veya uyluğun enjekte edilmesini önerir.
Kişinin zedelenmiş ya da hassas ciltte ya da sedef lekelerinin olduğu yerde enjeksiyon olmamalıdır.
İnsanlar normal olarak Humira'yı kendileri yönetir. Tek kullanımlık bir kalem 40 mg ilaç içerir. Bir şırınga 40, 20 veya 10 mg içerebilir.
Humira kullanımı başlangıç dozu ile başlar . Bundan sonra, bir insan normalde her ikinci haftada bir düzenli doz alır. Doktor dozaj gereksinimleri konusunda tavsiyede bulunur.
Depolama ve kullanım için özel talimatlar vardır. Bir doktor, kullanmadan önce bireye Humira kaleminin veya şırınganın nasıl kullanılacağını göstermeli ve kullanıcı tüm talimatları okumalıdır.
Kullanıcı, kalemin tıklanmasının dozu aldığında onları şaşırtmamasını sağlamak için önce bir sağlık uzmanıyla pratik yapmalıdır.
Humira ilacının yan etkileri
Humiranın birtakım olumsuz etkisi olabilir .
İmmünsüpresan olduğu için, bir insan onu kullanırken vücut enfeksiyonlara daha yatkın olacaktır.
Araştırmacılar ayrıca, bazı nadir ve sıra dışı kanser türlerini içeren TNF blokerleri ve kanser arasında bağlantılar bulmuşlardır.
Yaygın olumsuz etkiler arasında aşağıdakiler bulunur, ancak bunlar yalnızca bunlar değildir:
- Enjeksiyon yerinde kızarıklık, kızarıklık, şişme, kaşıntı veya morarma
- enfeksiyonlar, özellikle üst solunum yolu ve sinüslerde
- baş ağrısı ve mide bulantısı
Bazı ciddi yan etkiler acil tıbbi yardım gerektirir.
Oluşabilecek enfeksiyonlar arasında tüberküloz ve virüs, mantar veya bakterilerin neden olduğu diğer enfeksiyonlar bulunur. Bunlar ciddi olabilir.
Hepatit B'nin taşıyıcılarında enfeksiyonlar gelişebilir. Belirtileri arasında ateş ve titreme, kas ağrısı, yorgunluk , koyu renkli idrar ve cildin gözlerinde sarı bir belirti, iştahsızlık, kusma, kil renkli dışkı, mide problemleri ve cilt döküntüleri sayılabilir.
Alerjik reaksiyonlar bazı insanları etkiler. Belirtiler arasında göğüs gerginliği, hırıltı ve diğer solunum güçlüğü, kurdeşen , kaşıntı ve deri döküntüsü, dilin şişmesi, dudaklar, yüz ve vücudun diğer kısımları bulunur.
Sinir sistemi sorunları ortaya çıkabilir, kollarda ve bacaklarda zayıflık, uyuşukluk, karıncalanma, görme bozuklukları ve baş dönmesine neden olabilir.
Kan problemleri ortaya çıkabilir. Düşük trombosit sayısı daha yüksek kanama riskine neden olabilir ve düşük seviyedeki beyaz kan hücreleri enfeksiyonla savaşmayı zorlaştırır. Kişinin uzaklaşmayan bir ateşi olabilir veya kolayca çürür veya kanar.
Kalp rahatsızlıkları gelişebilir veya daha kötüye gidebilir, nefes darlığına, ani kilo artışına ve ellerde ve ayaklarda şişmeye neden olabilir.
Bağışıklık reaksiyonları mümkündür. Örneğin; göğüs ağrısı ve nefes darlığı, eklem ağrısı veya güneşe maruz kaldığında kötüleşen yanaklar veya kollarda döküntü bulunan lupus benzeri bir sendromdur.
Karaciğer sorunları ortaya çıkabilir, yorgunluğa, sarımsı cilde veya gözlere, kusma ve yemek istememeye ve karın ağrısına yol açabilir.
Sedef hastalığı ortaya çıkabilir veya daha kötü olabilir.
Dikkat edilmesi gerekenler
Hastalar adalimumab veya Mannitol, sodyum sitrat, monobazik sodyum fosfat dihidrat, sodyum klorür, sitrik asit monohidrat veya polisorbat 80 içeren herhangi bir ilaca alerjileri varsa Humirayı almamalıdır.
HUMIRA, ciddi bir enfeksiyon, aktif tüberküloz ve bağışıklık sistemi zayıfladığında oluşabilecek diğer enfeksiyonları olan herkes için uygun değildir.
İnsanlar, Kineret (anakinra) ve Orencia (abatacept) dahil olmak üzere birtakım ilaç almamalıdır. Doktora, kullandığınız diğer ilaçlar veya ekleri anlatmanız önemlidir.
Humirayı kullanmadan önce, kişi doktorlarının aşağıda listelenen tıbbi durumlardan herhangi birine sahip olup olmadıklarını bilmelerini sağlamalıdır:
- bacak ülseri gibi lokalize bir enfeksiyon dahil olmak üzere herhangi bir enfeksiyon tipi
- bir mantar enfeksiyonu
- lateks veya kauçuğa alerji
- herhangi bir kalp rahatsızlığı
- her türlü otoimmün hastalık
- multipl skleroz dahil her türlü demiyelinizan hastalık
- kanser
- karaciğer veya böbrek problemleri
- tekrarlayan enfeksiyonlar veya enfeksiyon riskini artıran durumlar
Doktor ayrıca, kişinin herhangi bir immün sistemi baskılayıcı ilaç alıp almadığını, yakınlarda veya yakınında birinin tüberküloza sahip olup olmadığını ve kişinin hepatit B virüsünün taşıyıcısı olup olmadığını bilmesi gerekir.
Alternatif ilaçlar
Biyobenzerler olarak bilinen benzer şekilde çalışan diğer ürünler zamanla satışa sunulacak.
FDA, Amjevita'nın 4 yaşından itibaren orta ila şiddetli aktif poliartiküler juvenil idiyopatik artrit vakalarında da yardımcı olabileceğini not ediyor.
