Gardasil 9 nedir?
Gardasil 9, insan papilloma virüsünün (HPV) neden olduğu bazı hastalıkları önlemek için kullanılan bir aşıdır.
HPV rahim ağzı , vulvar , vajinal ve anal kanserler gibi çok ciddi koşullara neden olabilecek bir virüstür. Ayrıca, bu bölgelerde daha hassas lekelerin oluşmasına neden olabilir. Kanser ve kanser öncesi lekelere ek olarak, HPV de genital siğiller neden olabilir.
Gardasil 9, 9 ila 45 yaşları arasındaki çocuklarda ve yetişkinlerde kullanım için onaylanmıştır. Aşı genellikle üst kolunuzdaki kas içine enjekte edilir. 6 ila 12 ay boyunca iki veya üç atış olarak verilebilir.
Gardasil 9 ve HPV
Gıda ve İlaç İdaresi, aşağıdaki HPV suşlarının neden olduğu hastalıklara karşı korunmak için Gardasil 9'u onaylamıştır: tip 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 ve 58.
Bu HPV suşlarının spesifik kanserlere veya koşullara neden olduğu bilinmektedir. Gardasil 9, kız ve kadınlarda HPV'nin neden olduğu aşağıdaki koşulları önlemek için Gıda ve İlaç İdaresi onaylıdır:
- servikal prekanser veya kanser
- vulvar prekanser veya kanser
- vajinal prekanser veya kanser
- anal prekanser veya kanser
- Genital siğiller
Gardasil 9 ayrıca, erkeklerde ve erkeklerde HPV'nin neden olduğu aşağıdaki koşulları önlemek için Gıda ve İlaç İdaresi onaylıdır:
- anal prekanser veya kanser
- Genital siğiller
Gardasil 9 etkisi
Gardasil 9'un HPV ile ilişkili durumları önlemedeki etkinliği çeşitli klinik çalışmalarda bulundu.
HPV tipleri için 31, 33, 45, 52, 58
Gardasil 9 aşısının etkinliği, 16 ila 26 yaşları arasındaki kadınlarda test edildi. Bu çalışmada 6.016 kadın Gardasil 9, 6.017 kadın Gardasil aldı. (Gardasil, dört HPV suşuna karşı korunan ve artık üretilmeyen bir aşıdır.) Gardasil 9 grubunda aşı, serviks, vulva veya vajinadaki anormal değişikliklerin veya kanserin önlenmesinde% 96.7 etkili olmuştur.
Bu çalışma HPV tipleri 31, 33, 45, 52 ve 58'i incelemiştir. Bunlar Gardasil aşısı tarafından önlenmeyen HPV tipleridir. Gardasil 9'u alan sadece bir kadın serviks, vulva veya vajinada anormal bir değişim veya kanser geçirdi. Buna karşılık, Gardasil aşısı alan 30 kadının (bu tür HPV'ye karşı koruma sağlamaz) serviks, vulva veya vajinada anormal değişiklikler veya kanser vardı.
HPV tipleri için 6, 11, 16 ve 18
Aşı etkinliği, erkeklerde etkinliği de dahil olmak üzere daha fazla bilgi için "Gardasil 9 kullanır" bölümüne bakın.
Gardasil 9 yan etkileri
Gardasil 9 hafif veya ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki listeler, Gardasil 9 kullanırken ortaya çıkabilecek önemli yan etkilerden bazılarını içerir. Bu listeler, olası tüm yan etkileri içermez.
Gardasil 9'un olası yan etkileri hakkında daha fazla bilgi için doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Can sıkıcı olabilecek yan etkilerle nasıl başa çıkılacağı konusunda size ipuçları verebilirler.
Daha yaygın yan etkiler
Gardasil 9'un en yaygın yan etkileri şunları içerebilir:
- enjeksiyon bölgesinde ağrı, şişme veya kızarıklık
- enjeksiyon bölgesinde morarma, kanama, kaşıntı veya yumru
- baş ağrısı
- ateş
- ishal
- baş dönmesi
- yorgun hissetmek
- mide bulantısı
- boğaz ağrısı
- karın (karın) ağrısı
Bu yan etkilerin çoğu birkaç gün veya birkaç hafta içinde geçebilir. Daha şiddetli ya da uzaklaşmazlarsa, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
Ciddi yan etkiler
Gardasil 9'un ciddi yan etkileri yaygın değildir, ancak ortaya çıkabilir. Ciddi yan etkileriniz varsa derhal doktorunuzu arayın. Belirtileriniz hayati tehlike arz ediyorsa veya acil bir tıbbi durumunuz olduğunu düşünüyorsanız yerel acil servisinizi arayın.
Ciddi yan etkiler ve semptomları aşağıdakileri içerebilir:
- alerjik reaksiyon
- bayılma
Çocuklarda yan etkiler
Çocuklarda görülen yan etkiler yetişkinlerde görülenlere çok benzerdi. Çocuklarda en sık görülen yan etkiler şunlardır:
- enjeksiyon bölgesinde ağrı, şişme ve kızarıklık
- ateş
- baş ağrısı
- mide bulantısı
- baş dönmesi
- ağız ağrısı
Yan etki detayları
Bu ilaçla belirli yan etkilerin ne sıklıkta ortaya çıktığını merak edebilirsiniz. İşte bu ilacın neden olabileceği bazı yan etkileri hakkında bazı detaylar.
Alerjik reaksiyon
Çoğu ilacı olduğu gibi, bazı insanlar Gardasil 9 kullandıktan sonra alerjik reaksiyon gösterebilirler. Hafif bir alerjik reaksiyon belirtileri şunları içerebilir:
- deri döküntüsü
- kaşıntı
- kızarma (cildinizde sıcaklık ve kızarıklık)
Daha şiddetli bir alerjik reaksiyon nadir ancak mümkündür. Ciddi bir alerjik reaksiyonun belirtileri arasında şunlar olabilir:
- derinin altında, tipik olarak göz kapaklarında, dudaklarda, ellerde veya ayaklarda
- dilinizin, ağzınızın veya boğazınızın şişmesi
- nefes alma zorluğu
- döküntü veya kurdeşen
Gardasil 9 maya içerir. Mayaya karşı şiddetli bir alerjiniz varsa, Gardasil 9 aşısını yaptırmamalısınız.
Gardasil 9'a şiddetli alerjik reaksiyonunuz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz hayati tehlike arz ediyorsa veya acil bir tıbbi durumunuz olduğunu düşünüyorsanız yerel acil servisi arayın.
Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
Gardasil 9 aşısını aldıktan sonra, enjeksiyon bölgesinde biraz ağrı, şişme veya kızarıklık olabilir.
Kadınlarda
Gardasil 9'un ilk dozunu alan 9-15 yaş arasındaki kadınlarda yapılan klinik çalışmalarda ,% 71.7'sinin enjeksiyon bölgesi ağrısı vardı. Enjeksiyon bölgesinde şişkinlik, ilk kez bir Gardasil 9 aşısı alan kadınların yaklaşık% 14'ünde meydana geldi. Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, ilk dozlarını Gardasil 9 aşısı alan kadınların yaklaşık% 7'sinde meydana geldi.
İkinci ve üçüncü dozlarda, enjeksiyon bölgesi ağrısına sahip kişilerin yüzdesi, ilk dozdakilerle aynıydı. Bununla birlikte, enjeksiyon bölgesinde kızarıklık ve şişlik, her dozda daha sık meydana geldi.
16 ila 26 yaşları arasındaki dişiler 9 ila 15 yaşları arasındaki dişlerde benzer oranlarda enjeksiyon bölgesi reaksiyonlarına (ağrı, kızarıklık ve şişlik dahil) sahipti.
Erkeklerde
Klinik çalışmalarda , Gardasil 9 alan erkekler, dişilerle benzer oranlarda enjeksiyon bölgesi reaksiyonu bildirmiştir. Buna enjeksiyon bölgesi ağrısı, kızarıklık ve şişme de dahildir.
Diğer aşılarla birlikte verildiğinde
Enjeksiyon bölgesinde şişlik, Menactra (meningokok aşısı) ve Adacel (tetanoz, difteri ve boğmacaya karşı koruyan) ile aynı anda Gardasil 9 alan kişilerde daha yaygındı.
Şişlik, Menactra, Adacel ve Gardasil 9 alan kişilerin% 14.4'ünde meydana geldi. Bu, sadece Gardasil 9 alan kişilerin% 9.4'üyle karşılaştırıldı.
Bayılma
Gardasil 9 aşısını aldıktan sonra baş dönmesi yaşayabilirsiniz. Hatta bayılabilirsiniz. Bayılırken ayağa kalkıyorsan, düşüp incinebilirsin.
Gardasil 9 aşısını aldıktan sonra başınızı döndüğünde doktorunuza veya eczacınıza söylemeniz önemlidir. Ayaklarınızı yükseltmenize ve uzanmanıza yardımcı olabilirler, böylece dışarı çıkarsanız incinmezsiniz.
Doktorunuz veya eczacınız, kendinizi iyi hissettiğinizden emin olmak için aşıdan sonra 15 dakika boyunca sizi izleyebilir.
Bazı durumlarda, Gardasil 9 aşısını aldıktan sonra nöbet benzeri hareketlere sahip olmak mümkündür. Bunun neden olduğu belli değildir. Genellikle, bu sadece kısa bir süre devam eden sarsıntı hareketlerini içerir. Sık sık, uzanmak ve ayaklarınızı yükseltmek, sarsıntı hareketlerini durdurmak için gerekli olan tek şeydir.
İlk doz Gardasil 9 ile bayıldıysanız, bir sonraki dozu alırken doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. Bu yolla, dozunuzu alırken uzanıp bacaklarınızı yükseltmenizi sağlayabilirler. Bu, tekrar bayılmanızı önlemenize yardımcı olabilir.
Gardasil 9 güvenliği
Gardasil 9, güvenli ve etkili bir aşı olduğunu belirlemek için yıllarca testlerden geçti. Gardasil 9 kullanıma hazır olmasına rağmen, aşı güvenliğini izlemeye yönelik çalışmalar devam etmektedir.
2014'ten 2017'ye ABD'de yaklaşık 29 milyon doz Gardasil 9 verildi. Bu süre zarfında, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ve CDC yaklaşık 7.200 yan etki raporu aldı. (Raporlar aşının üreticisi, sağlık uzmanları ve halktan geliyor.) Bu yan etkilerin sadece% 3'ü ciddi olarak değerlendirildi. Ciddi yan etkiler arasında hastaneye yatma veya ciddi yaralanmaya neden olanlar yer alır. Bu yan etkiler hakkında daha fazla bilgiyi CDC'nin web sitesinde bulabilirsiniz.
Ölüm raporları
Gardasil 9 aşısı olan kişilerde bazı ölüm raporları olmuştur. Bununla birlikte, ölüm raporları, kişinin aşı aldıktan sonra öldüğü, ancak ölümün aşıdan kaynaklandığı anlamına gelmediği anlamına gelir. Bildirilen ölümlerin hiçbiri Gardasil 9 aşısından kaynaklanmadı.
Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine göre Aralık 2014 ile Aralık 2017 arasında, bir Gardasil 9 aşısından sonra yedi ölüm bildirisi vardı. Bu süre zarfında, yaklaşık 29 milyon doz Gardasil 9 uygulandı.
Her bir ölüm vakasının incelenmesinden sonra, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri, meydana gelen ölümlerle Gardasil 9 aşıları arasında bir bağlantı olmadığını belirledi.
Aşı güvenliği
Aşı güvenliği izlemesi, piyasaya sürülen her aşıda gerçekleşir. Bir aşıdan tecrübe edebileceğiniz herhangi bir yan etki hakkında bilgi toplamak için bir aşı raporlama sistemi mevcuttur. Bu sistem Aşı Olumsuz Olay Raporlama Sistemi (VAERS) olarak adlandırılır ve hastalar, eczacılar ve doktorlar tarafından erişilebilir. Bir aşıdan olduğuna inandığınız bir yan etki yaşarsanız, web sitesinden VAERS'a bildirmelisiniz.
VAERS, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri ve İlaç ve Gıda İdaresi tarafından çalıştırılır. Bu kuruluşlar bildirilen vakalara daha derinlemesine bakabilir ve ne sıklıkta bir tepki olabileceğini belirleyebilir. Çok fazla advers reaksiyon rapor edilirse, aşıda değişiklikler yapılabilir veya uyarı etiketleri eklenebilir.
Doktorunuzla konuşun
Gardasil 9'un güvenliği hakkında sorularınız varsa, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Aşıların yararlarını açıklamaya yardımcı olabilirler ve riskleri anlamanıza yardımcı olabilirler.
Erkekler ve kadınlar için Gardasil 9
Gardasil 9 en iyi kadınlarda rahim ağzı kanserinin önlenmesi için bilinir. Bununla birlikte, Gardasil'in koruduğu virüs olan insan papilloma virüsü (HPV) de erkekleri etkileyebilir. HPV, erkeklerde veya kadınlarda anal kanserin yanı sıra genital siğillere neden olabilir.
Erkeklerde Gardasil 9, HPV'nin neden olabileceği bazı anal kanser türlerini ve genital siğilleri önlemek için onaylanmıştır.
Gardasil 9 dozu
Doktorunuzun reçete ettiği Gardasil 9 dozu birkaç faktöre bağlı olacaktır. Bunlar şunları içerir:
- yaşınız
- sahip olabileceğiniz diğer risk faktörleri
Aşağıdaki bilgiler, yaygın olarak kullanılan veya önerilen aşı programlarını açıklar. Ancak, doktorunuzun size önerdiği şekilde Gardasil 9'u aldığınızdan emin olun. Doktorunuz aşı almak için en iyi zamanı ve ihtiyaçlarınızı karşılayacak en iyi zamanlamayı belirleyecektir.
Tipik olarak doktorunuz veya eczacınız size aşı sağlayacaktır. Ayrıca bir sonraki dozunuz veya dozlarınız için ne zaman geri döneceğinizi de söylerler. Ondan en fazla koruma almak için tüm aşı serisini tamamlamak önemlidir.
Gardasil 9 için yaş önerileri
Gardasil 9 aşısı, 9 ila 45 yaşları arasındaki insanlarda kullanım için İlaç ve Gıda İdaresi onaylıdır. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri
Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri, 26 yaşına kadar çoğu kadın ve 21 yaşına kadar çoğu erkek için Gardasil 9 aşılamasını önerir.
Bu yaş aralığı tavsiye edilir, böylece aşı, insan papilloma virüsüne (HPV) maruz kalmanın cinsel temas yoluyla oluşmasından önce etkili olabilir. Ayrıca, daha küçük çocuklar HPV'ye erişkinlerden daha iyi bir bağışıklık kazanma eğilimindedir ve bu da olası enfeksiyonları daha da önleyebilir.
Erkeklerde 21 yaşından veya kadınlarda 26 yaşından sonra Gardasil 9 aşısı, yeni cinsel partneriniz olup olmadığına veya HPV'ye yakalanma riskinin yüksek olduğuna bağlı olarak doktorunuz tarafından önerilebilir. Gardasil 9, 45 yaşına kadar kadınlar ve erkekler için onaylanmıştır. 45 yaş üstü yetişkinlerde onaylanmamıştır.
İlaç formları ve güçlü yönleri
Gardasil 9, bir şişe veya önceden doldurulmuş bir şırıngada 0.5 mL'lik enjekte edilebilir bir çözelti halinde mevcuttur. Doktorunuzun ofisinde veya eczanenizde verilecektir. Bir Gardasil 9 enjeksiyonunu kendinize vermeyeceksiniz.
HPV'nin neden olduğu servikal, vulvar, vajinal ve anal kanseri önleme dozu
Gardasil 9'un, servikal , vulvar , vajinal ve anal kanserler gibi HPV'nin neden olduğu belirli kanserleri önlemesi tavsiye edilir. 18 ila 45 yaşları arasındaki yetişkinler için önerilen doz, genellikle üst kolunuzda bulunan, kas içine 0.5 mL'lik bir enjeksiyondur.
Üç doz Gardasil 9 almanız önerilir. Bir doz aldıktan sonra, 2 ay sonra ikinci bir doz ve ilk dozdan 6 ay sonra son bir doz alırsınız.
HPV'nin neden olduğu genital siğilleri önleme dozu
Gardasil 9, HPV'nin neden olabileceği genital siğillerin önlenmesinde etkilidir. Gardasil 9 aşısı ile bazı genital siğiller önlenebilir. 18 ila 45 yaşları arasındaki yetişkinler için dozaj, kas içine 0.5 mL'lik bir enjeksiyondur.
Üç doz Gardasil 9 almanız önerilir. Bir doz aldıktan sonra, 2 ay sonra ikinci bir doz ve ilk dozdan 6 ay sonra son bir doz alırsınız.
HPV'nin neden olduğu prekanseröz veya anormal lezyonların önlenmesi için dozaj
HPV virüsü, serviks, vulva, vajina veya anüsünüzde değişikliklere neden olabilir. Değişiklikler sıklıkla displazi olarak adlandırılır (bazı kişilerde nihayetinde kansere dönüşebilecek anormal hücrelerin büyümesi).
Gardasil 9 aşısı bu anormal büyümelerin bir kısmının önlenmesine yardımcı olabilir. 18 ila 45 yaşları arasındaki yetişkinler için onaylanan dozaj, genellikle üst kolunuzda bulunan, kas içine 0.5 mL'lik bir enjeksiyondur.
Üç doz Gardasil 9 almanız önerilir. Bir doz aldıktan sonra, 2 ay sonra ikinci bir doz ve ilk dozdan 6 ay sonra son bir doz alırsınız.
Pediatrik dozaj
9 ila 14 yaş arası çocuklarda Gardasil 9, iki dozlu veya üç dozlu bir seri olarak verilebilir.
İki dozluk bir seri halinde verilirse, çocuk ilk aşıyı, sonra da ikinci aşıyı 6 ila 12 ay sonra alacaktır. Üç dozluk bir seride, ilk dozdan sonra, çocuk 2 ay sonra ikinci bir dozu ve ilk dozdan 6 ay sonra üçüncü bir dozu alır.
Doktorunuz veya eczacınız, iki veya üç dozluk bir serinin çocuğunuz için daha iyi olup olmadığına karar vermenize yardımcı olabilir.
15-17 yaş arası çocuklar üç doz dizi almalıdır. İlk dozlarından sonra 2 ay sonra ikinci bir dozu ve ilk dozdan 6 ay sonra üçüncü bir dozu alırlar.
Ya bir dozu kaçırırsam?
Gardasil 9 aşısının bir dozunu kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede almak için bir randevu alın. Diziyi yeniden başlatmanız gerekmez. Ancak kaldığınız yerden devam etmelisiniz. HPV'den en fazla korumayı aldığınızdan emin olmanın en iyi yolu budur.
Gardasil 9 ne için kullanılır?
Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), belirli koşulları önlemek için Gardasil 9 gibi aşıları onaylar.
HPV'nin neden olduğu servikal, vulvar, vajinal ve anal kanseri önlemek için Gardasil 9
Gardasil 9, insan papilloma virüsünün (HPV) neden olabileceği çeşitli kanser türlerini önlemek için Gıda ve İlaç İdaresi onaylıdır. HPV, virüs bulaşmış biriyle vajinal, anal veya oral seks yoluyla bulaşır. Bir kişi herhangi bir belirti göstermese bile, yine de HPV ile enfekte olabilir. Göre
Genital siğiller veya kanser gibi sorunlara neden olabilecek 100'den fazla HPV türü vardır. Gardasil 9 dokuz türe karşı koruma sağlar. Aşı, bu dokuz HPV tipinin her birinden proteinler içerir.
Kansere neden olan HPV tipleri, genital siğile neden olan HPV tiplerinden farklıdır. Gardasil 9, kadınlarda ve erkeklerde HPV ile ilişkili anal kansere karşı koruma sağlar. Ayrıca, kadınlarda aşağıdaki HPV ile ilişkili kanser türlerine karşı korur:
- Rahim ağzı kanseri
- vulvar kanser
- vajinal kanser
Bu kanserlere HPV tip 16, 18, 31, 33, 45, 52 ve 58 neden olabilir. Aşıyı aldıktan sonra, tüm bu tiplerden korunursunuz.
Etki
Gardasil 9 aşısının etkinliği, 16 ila 26 yaşları arasındaki kadınlarda test edildi. Bu çalışmada 6.016 kadın Gardasil 9, 6.017 kadın Gardasil aldı. (Gardasil, dört HPV suşuna karşı korunan ve artık üretilmeyen bir aşıdır.) Gardasil 9 grubunda aşı, serviks, vulva veya vajinadaki anormal değişikliklerin veya kanserin önlenmesinde% 96.7 etkili olmuştur.
Bu çalışma HPV tipleri 31, 33, 45, 52 ve 58'i incelemiştir. Bunlar Gardasil aşısı tarafından önlenmeyen HPV tipleridir. Gardasil 9'u alan sadece bir kadın serviks, vulva veya vajinada anormal bir değişim veya kanser geçirdi. Buna karşılık, Gardasil aşısı alan 30 kadın (bu tür HPV'ye karşı koruma sağlamaz) servikste, vulvada veya vajinada anormal değişiklikler veya kanser vardı.
İki HPV tipi için (16 ve 18), Gardasil 9'un etkinliğini göstermek için Gardasil'in klinik çalışmaları kullanıldı. Gardasil aşısı ve Gardasil 9 aşısı, her biri bu HPV türlerine karşı korur. Gardasil klinik çalışmalarında 24.000'den fazla kişi Gardasil'i aldı ve benzer bir sayı plasebo aldı (aşı olmayan bir enjeksiyon). Gardasil'in, HPV'ye bağlı anormal değişiklikler veya serviks, vulva veya vajinadaki kanseri önlemede etkili olduğu bulundu.
HPV'nin neden olduğu genital siğilleri önlemek için Gardasil 9
Gardasil 9, HPV'nin neden olduğu genital siğilleri önleme konusunda onaylanmıştır. (HPV, genital siğillerin tek nedeni değildir.)
Bu amaçla, şu anda durdurulan Gardasil'in (HPV tip 6 ve 11'e karşı koruma gösteren) klinik çalışmaları Gardasil 9'un etkinliğini göstermek için kullanılmıştır.
Klinik çalışmalarda Gardasil, 16 ila 26 yaşları arasındaki kadınlarda HPV'nin neden olduğu genital siğillerin önlenmesinde% 99 etkili olmuştur. 16 ila 26 yaş arasındaki erkeklerde, aşı HPV'nin neden olduğu genital siğillerin önlenmesinde yaklaşık% 89 etkili olmuştur.
HPV'nin neden olduğu prekanseröz veya anormal lezyonların önlenmesi için Gardasil 9
Gardasil 9, HPV'nin neden olduğu kanser öncesi büyümeleri veya anormal lezyonları önlemek için İlaç ve Gıda İdaresi onaylıdır.
HPV, serviks, vulva, vajina veya anüsünüzde anormal değişikliklere neden olabilir. Bu değişikliklerin bazılarına neoplazi denir ve bazı insanlarda kansere yol açabilir.
Gardasil 9 aşısını alarak, bu değişikliklere neden olabilecek bazı HPV türlerine karşı kendinizi koruyabilirsiniz.
Etki
Klinik çalışmalar , Gardasil 9 aşısının, HPV'nin neden olduğu belirli anormal büyümeleri veya değişiklikleri önlemedeki etkinliğini göstermiştir.
Bir çalışmada Gardasil 9, HPV tip 31, 33, 45, 52 veya 58’in neden olduğu servikal intraepitelyal neoplazileri (serviksinizin iç yüzeyinde anormal hücre büyümesi) veya adenokarsinomun (bez hücrelerinde kanser) önlenmesinde% 96'dan fazla etkili olmuştur. Bunlar, artık üretilmeyen Gardasil aşısı tarafından etkileri önlenmeyen HPV tipleridir.
Araştırmada 5.948 kadın Gardasil 9 aşısını almıştır. Bu grupta bir servikal intraepitelyal neoplazi veya adenokarsinom vakası vardı. Buna karşılık, orijinal Gardasil aşısını alan 5.943 kadında, 27 servikal intraepitelyal neoplazi veya adenokarsinom vakası vardı.
Gardasil 9'un etkinliğini göstermek için diğer çalışmalar Gardasil'e baktı. Bunun nedeni Gardasil aşısının ve Gardasil 9 aşısının, çalışmalarda ele alınan dört HPV tipine karşı koruduğundandır: 6, 11, 16 ve 18.
Bu klinik çalışmalarda 24.000'den fazla kişi Gardasil'i aldı ve benzer bir sayıda plasebo (aşı olmayan bir enjeksiyon) aldı. Gardasil'in, bu dört HPV tipinin neden olduğu HPV ile ilişkili prekanseröz veya anormal lezyonların önlenmesinde etkili olduğu bulundu. Bu sonuçlardan dolayı, Gardasil 9'un bunların önlenmesinde de etkili olduğu düşünülmektedir.
Gardasil 9 ve çocuklar
Gardasil 9, 9 yaş ve üstü çocuklarda onaylanmıştır. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri
Çocukları genç yaşta aşılamak, Gardasil'in cinsel olarak aktif olmadan önce önlediği HPV türlerine karşı korunmalarını sağlar.
Gardasil 9 nasıl verilir?
Gardasil 9'u doktorunuza veya sağlık uzmanınızın talimatlarına göre almalısınız.
Gardasil 9 aşısı doktorunuz veya eczacınız tarafından iki atış veya üç atış serisi olarak verilir. İki veya üç atış yapıp yapmamanız, yaşınıza, her aşılama arasındaki süreye ve doktorunuzun önerisine göre değişir. Aşı, genellikle üst kolunuzda olmak üzere, kasınıza giren bir atış olarak verilir.
Gardasil 9 ve alkol
Gardasil 9 ve alkol arasında bilinen bir etkileşim yoktur.
Gardasil 9 aşısından önce veya sonra alkol almanızın güvenli olup olmadığı hakkında sorularınız varsa doktorunuzla konuşun.
Gardasil 9 etkileşimleri
Gardasil 9, diğer birçok ilaçla etkileşime girebilir. Farklı etkileşimler farklı etkilere neden olabilir. Örneğin, bazı etkileşimler ilacın işe yarama oranına müdahale edebilir. Diğer etkileşimler yan etkileri artırabilir veya daha şiddetli hale getirebilir.
Gardasil 9 ve diğer ilaçlar veya tedaviler
Aşağıda Gardasil 9 ile etkileşime girebilecek ilaç ve tedavilerin bir listesi bulunmaktadır. Bu liste, Gardasil 9 ile etkileşime girebilecek tüm ilaç ve tedavileri içermemektedir.
Gardasil 9'u almadan önce doktorunuz ve eczacınızla konuşun. Onlara reçete, reçetesiz ve aldığınız diğer ilaçlar hakkında bilgi verin. Ayrıca onlara, sahip olduğunuz bağışıklık sistemini baskılayıcı tedavilerden ve kullandığınız vitaminler, şifalı bitkiler ve takviyeler hakkında da bilgi verin. Bu bilgiyi paylaşmak, potansiyel etkileşimlerden kaçınmanıza yardımcı olabilir.
Sizi etkileyebilecek etkileşimler hakkında sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Gardasil 9 ve immün baskılayıcı ilaçlar veya tedaviler
İlaç kullanırken veya bağışıklık sisteminizi zayıflatan tedaviler yaparken Gardasil 9 aşılarını yaptırmak aşının işe yaramamasına neden olabilir. Bunun nedeni Gardasil 9'un bağışıklık sisteminizi uyararak çalışmasıdır. Bu şekilde, insan papilloma virüsü (HPV) ile temas ederseniz, vücudunuz bununla savaşabilir.
Gardasil 9 aldığınızda ilaç alıyorsanız veya bağışıklık sisteminizi zayıflatan tedavileriniz varsa, HPV'ye karşı fazla bağışıklık kazanmazsınız. Bu, aşının bu kadar etkili olamayacağı anlamına gelir.
Bağışıklık sistemini baskılayan ilaçların veya tedavilerin örnekleri arasında kanser tedavisinde kullanılanlar, örneğin:
- radyasyon tedavisi
- 5-floroürasil (Efudex)
- 6-merkaptopurin (Purinethol)
- siklofosfamid
- dakarbazin
- azatiyoprin (Imuran)
- etoposid
Kortikosteroidler, çok yüksek dozlarda kullanıldığında, ayrıca immün baskılayıcı ilaçlardır. Kortikosteroid örnekleri prednizon ve metilprednizolon (Medrol) 'dür.
Bu ilaçlardan veya tedavilerden herhangi birini kullanıyorsanız, Gardasil 9 aşı yaptırmak için en iyi zaman konusunda doktorunuz veya eczacınızla konuşun. Aşı almak için bekleyip beklemeyeceğinize veya bu ilaçları veya tedavileri alırken almanızın güvenli olup olmadığına karar vermenize yardımcı olabilirler.
Gardasil 9 ve bitkileri ve takviyeleri
Özel olarak Gardasil 9 ile etkileşime girdiği bildirilen herhangi bir şifalı bitki veya ilaç yok. Bununla birlikte, Gardasil 9 aşılarını alırken bu ürünleri kullanmanın güvenli olduğundan emin olmak için doktorunuz ya da eczacınızla görüşmelisiniz.
Gardasil 9 Alternatifleri
Gardasil 9 şu anda Amerika Birleşik Devletlerinde insan papilloma virüsünün (HPV) neden olduğu bazı hastalıklara karşı koruma sağlamak için onaylanan tek aşıdır.
Geçmişte, iki tür HPV'yi önlemek için Cervarix adı verilen başka bir aşı kullanıldı (Gardasil 9'un koruduğu dokuz tipe kıyasla). Ayrıca dört tür HPV'ye karşı korunan daha eski bir Gardasil sürümü de vardı. Bu aşıların her ikisi de kesildi ve Amerika Birleşik Devletleri'nde kullanılamıyor. Bunun nedeni Gardasil 9'un çok etkili olması, en fazla sayıda HPV türüne karşı korunması ve hem erkekleri hem de kadınları HPV ile ilgili hastalıklardan koruyabilmesidir.
Gardasil 9 nasıl etki eder?
İnsan papilloma virüsü (HPV) cinsel yolla bulaşan bir virüstür. Virüs bulaşmış birisiyle vajinal, anal veya oral seks yoluyla yayılır. HPV, servikal , vulvar , vajinal ve anal kanserler ve genital siğiller dahil olmak üzere çeşitli koşullara neden olabilir.
Gardasil 9, bağışıklık sisteminizi HPV'ye karşı aktive ederek çalışan bir aşıdır. Bağışıklık sisteminizin asıl işi mikropları tanımlamak ve bunlarla savaşmaktır. Ancak, vücudunuz ilk kez yeni bir mikrop gördüğünde, bu kadar hızlı bir şekilde savaşmayabilir. Aşı almak, daha sonra belirli bir bakteri veya virüs ile temasa geçmeniz durumunda bağışıklık sisteminizi hazırlamanıza yardımcı olur.
Gardasil 9 durumunda aşı, maruz kalmanız durumunda vücudunuzu HPV ile savaşmaya hazır hale getirir. Gardasil 9, HPV virüsünün parçalarına benzeyen parçacıklardan yapılmıştır. Herhangi bir gerçek HPV virüsü içermez, bu yüzden sizi hasta edemez.
HPV gibi görünen parçacıklar bağışıklık sisteminizi tetikler ve vücudunuz bu parçacıklara karşı bir bağışıklık kazanır. Bu nedenle, aşının koruduğu dokuz tür HPV'den herhangi birine maruz kalırsanız, vücudunuz virüsle nasıl savaşılacağını zaten bilecektir. Bu, HPV'nin neden olduğu genital siğiller veya rahim ağzı, vulvar, vajinal veya anal kanser oluşması olasılığını azaltır. Aynı zamanda anal intraepitelyal neoplazi (anüsünüzün iç kısmındaki anormal hücre büyümesi) riskini azaltır.
Gardasil 9 ve hamilelik
Gardasil 9'un hamilelik sırasında güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Klinik çalışmalarda , hamile kadınlara hamilelik sonrası beklemeleri ve aşı yaptırmaları söylendi.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, Gardasil 9 aşısını almak için en iyi zaman konusunda doktorunuzla konuşun.
Hamilelik çalışması
Gardasil aşısı üzerinde uzun süreli bir gebelik çalışması yapıldı. Gardasil 9 aşısı dokuz suşa karşı korurken bu, artık dört HPV suşuna karşı korunan ve artık üretilmeyen bir aşıdır. Şu anda Gardasil 9 aşısı alan hamile kadınlar hakkında veri toplanmaktadır.
Çalışma, gebelikte Gardasil verildiğinde düşük yapma veya majör doğum kusurları riskinde bir artış bulamadı.
Beş yıllık çalışmada, aşı alan gebelerin yaklaşık% 6,8'inde düşük bulunmuştur. Genel popülasyonda düşükler, hamileliklerin yaklaşık % 15 ila% 20'sinde meydana gelir.
Bu çalışma aynı zamanda hamile iken Gardasil alan annelerden doğan çocukların yaklaşık% 2.4'ünde meydana gelen önemli doğum kusurlarına da baktı. Genel popülasyonda, ana doğum kusurları çocukların % 2 ila% 4'ünde görülür.
Gardasil 9, dişi farelere çiftleşme öncesi veya hamilelik sırasında aşı yapılan hayvan çalışmalarına bakıldı. Her durumda, fetüsler aşıdan zarar görmemiş veya etkilenmemiştir. Bununla birlikte, hayvanlarda bu sonuç hamile kadınlarda ne olduğunu göstermeyebilir.
Gardasil 9 ve emzirme
Emzirme döneminde Gardasil 9'un güvenli olup olmadığını belirlemek için yeterli çalışma yapılmamıştır. Gardasil 9'un anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor. Gardasil 9'un anne sütüne geçip geçemediğini veya emziren bir çocuğa zarar verip vermeyeceğini belirleyen hiçbir hayvan verisi yoktur.
Emziriyorsanız, Gardasil 9 aşı yaptırmak için en iyi zaman hakkında doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
Gardasil 9 önlemleri
Gardasil 9'u almadan önce doktorunuzla sağlık geçmişiniz hakkında konuşun. Sağlığınızı etkileyen belirli tıbbi durumlarınız veya diğer faktörleriniz varsa Gardasil 9 sizin için uygun olmayabilir. Bunlar şunları içerir:
- Maya alerjisi. Mayaya karşı şiddetli bir alerjiniz varsa, Gardasil 9 aşısını almamalısınız. Aşı maya içerir ve şiddetli bir alerjiniz varsa, nefes almada zorluk gibi ciddi bir reaksiyon geliştirebilirsiniz. Maya alerjiniz varsa, aşı yaptırmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşmak çok önemlidir.
- Bayılma. Geçmişteki aşılardan bayıldıysanız Gardasil 9 ayrıca bayılmanıza neden olabilir. Bayılma geçmişiniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. Aşı yaptırırken size uzanıp ayaklarınızı yükseltebilirler. Bu, baş dönmesi veya bayılma hissini önlemenize yardımcı olabilir. Ayrıca bayılma sonrası oluşabilecek yaralanmaların önlenmesinde yardımcı olabilir.
- Alerjik reaksiyonlar. Daha önce Gardasil veya Gardasil 9 almış ve geçmiş doza alerjik reaksiyon göstermişseniz, bir sonraki dozu almak için doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. Alerjik reaksiyonunuzun ne olduğuna bağlı olarak, daha fazla aşı almamanızı önerebilirler.
- Gebelik. Gardasil 9'un fetüsü etkileyebileceği bilinmiyor. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bir Gardasil 9 aşısı almak için en iyi zaman konusunda doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Daha fazla bilgi için yukarıdaki "Gardasil 9 ve hamilelik" bölümüne bakın.
- Emzirme. Gardasil 9'un emzirilen bir bebeğe zararlı olup olmadığı veya aşının anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız, Gardasil 9 aşı yaptırmak için en iyi zaman hakkında doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Daha fazla bilgi için yukarıdaki "Gardasil 9 ve emzirme" bölümüne bakın.
Gardasil 9 için profesyonel bilgiler
Aşağıdaki bilgiler klinisyenler ve diğer sağlık profesyonelleri için verilmektedir.
Endikasyonları
Gardasil 9, 9 ile 45 yaş arasındaki kız ve kadınlarda aşağıdakileri önlemek için endikedir:
- HPV tiplerinin neden olduğu rahim ağzı kanseri tipleri 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58
- HPV tipleri kaynaklı vulvar kanser 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58.
- HPV tiplerinin neden olduğu vajinal kanser 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58.
- HPV tipleri 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 kaynaklı anal kanser
- HPV tip 6 ve 11'in neden olduğu genital siğiller
- servikal intraepitelyal neoplazi (CIN) grade 1, 2 ve 3 ve HPV tip 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58'in neden olduğu servikal adenokarsinom (AIS)
- HPV tip 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58'e bağlı vulvar intraepitelyal neoplazi (VIN) 2. ve 3. sınıflar
- HPV tip 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58'e bağlı vajinal intraepitelyal neoplaziler (VaIN) 2. ve 3. sınıflar
- HPV tip 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 nedenli anal intraepitelyal neoplazi (AIN) 1., 2. ve 3. sınıflarda
Gardasil 9, 9 ve 45 yaşları arasındaki erkek ve erkeklerde aşağıdakileri önlemek için belirtilmiştir:
- HPV tipleri 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 kaynaklı anal kanser
- HPV tip 6 ve 11'in neden olduğu genital siğiller
- HPV tip 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58’in neden olduğu anal intraepitelyal neoplazi (AIN) grade 1,2 ve 3
Saklama
Gardasil 9 buzdolabında 2 ° C ila 8 ° C sıcaklıkta saklanmalıdır. Aşı ışıktan korunmalı ve asla dondurulmamalıdır. Gardasil 9 buzdolabından çıkarıldıktan sonra en kısa sürede verilmelidir. Aşı, 72 saatten daha uzun süre buzdolabının dışında olmamalıdır. Gardasil 9 ayrıca 72 saate kadar 0 ° C ila 2 ° C arasındaki sıcaklıklarda olabilir. Bununla birlikte, Gardasil 9'un aşı uygulanana kadar 2 ° C ila 8 ° C sıcaklıkta buzdolabında kalması önerilir.
